分類：投稿 作者：佚名 來源：網(wǎng)絡(luò)整理 發(fā)布時間：2023-02-11
【看點】5月23日，經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標(biāo)示為天津力天醫(yī)藥包裝材料有限責(zé)任公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品包裝材料不合格，不合格項目包括溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出物試驗、阻隔性能。對上述不合格產(chǎn)品，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
15批藥品包裝材料不合格，不合格項目包括溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出物試驗、阻隔性能
經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標(biāo)示為天津力天醫(yī)藥包裝材料有限責(zé)任公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品包裝材料不合格，不合格項目包括溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出物試驗、阻隔性能?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
附件：15批次不合格藥品包裝材料名單
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對上述不合格產(chǎn)品，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施藥品包裝印刷要求，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。
使食品包裝袋的溶劑殘留量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的8大攻略
1、從印刷材料塑料薄膜上進(jìn)行控制
薄膜的本身也有一定的影響。如甲苯和其他溶劑對BOPP等聚烯烴膜有較好的親和性，在薄膜上印刷時，特別是上墨面積大，墨層較厚的印刷品上，溶劑殘留難以揮發(fā)，一些大規(guī)模的印刷廠家盡管擁有先進(jìn)的設(shè)備，往往也難控制印刷品中溶劑的殘留量。因此，在選用薄膜時應(yīng)認(rèn)真檢查，讓廠家提供合格證和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。盡量選用大廠家生產(chǎn)的，因為他們的質(zhì)量穩(wěn)定性好些，不要使用過期的薄膜。
2、從印刷材料溶劑上進(jìn)行控制
溶劑殘留最大的一個原因是受溶劑性能的影響。選用無苯溶劑。無苯溶劑的種類為酯類溶劑、醇類溶劑、醇水等。各類溶劑的標(biāo)準(zhǔn)、含量不同，質(zhì)量就不同，其含水率、沸點高低、揮發(fā)速度都會造成溶劑殘留。在印刷過程中盡量少用或不用丁酯。
還有一種無苯溶劑，殘留溶劑減少劑，無色透明液體燃點95℃、沸點205到250℃、密度0.7、不溶于水。如果油墨中溶劑含水率高，或含有高沸點溶劑都會造成油墨干燥速度下降，形成溶劑殘留量高。印刷品質(zhì)量和溶劑質(zhì)量有很大關(guān)系，但很多印刷廠家都不太注重溶劑的質(zhì)量檢測，以至于造成殘留問題。按照規(guī)定企業(yè)設(shè)有的化驗室設(shè)備，就具有此項檢測。要必須學(xué)會，做到批批檢測，要求達(dá)到國標(biāo)。
3、從印刷材料油墨上進(jìn)行控制
應(yīng)選用無苯油墨。無苯油墨可分為：無苯無酮系列、無苯有酮系列、脂溶系列、醇溶系列、醇水溶系列、水溶系列等。表印、里印墨。盡量選用有產(chǎn)品許可證的穩(wěn)定性好的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，保持批批產(chǎn)品的穩(wěn)定性。必須做到印什么樣材質(zhì)的薄膜就選用什么樣的油墨，切不可亂用。不過也有不少企業(yè)買的是無苯無酮油墨，而在印刷過程中使用部分丁酮，這也會受到一定的影響。盡量與客戶溝通，減小印刷面積，降低印刷墨層。
4、從復(fù)合材料粘合劑上進(jìn)行控制
應(yīng)控制聚氨酯粘合劑的甲苯二胺殘留，甲苯二胺是聚氨酯粘合劑、聚氨酯油墨中的芳香族異氰酸酯和水的化學(xué)反應(yīng)物。聚氨酯粘合劑、聚氨酯油墨中的游離單體，芳香胺已被確認(rèn)具有很高的致癌毒性。
我國GB9683《復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定，經(jīng)加熱抽提處理后，包裝袋的芳香胺（包括游離單體和裂解的碎片，以甲苯二胺計）含量不得大于0.004mg/L。目前，也有不少企業(yè)生產(chǎn)出水性粘合劑、醇溶粘合劑等。因此藥品包裝印刷要求，使用稀釋劑時，一定要達(dá)到國標(biāo)。
5、從印刷機、復(fù)合機上進(jìn)行控制
設(shè)備先進(jìn)，最好采用比較好的印刷機印刷。如：印刷機速度快、所用稀料是快干型、干燥性能好、帶有冷卻輥、氣味排放好等，能充分使油墨中的溶劑揮發(fā)徹底。
印刷機烘箱溫度的調(diào)整，要根據(jù)承印物來確定。一般情況BOPP、PE、CPP烘箱溫度在45度左右；PET、NY在50度左右。烘箱溫高對無苯油墨的釋放性產(chǎn)生更嚴(yán)重的影響，因為溫度高會讓無苯油墨連接料以及溶劑迅速揮發(fā)造成假干現(xiàn)象，因此，應(yīng)加大冷風(fēng)量，防止溶劑殘留。
復(fù)合機、對復(fù)合工藝要求：復(fù)合機速的確定和控制，網(wǎng)線輥的選用，控制膠水粘度，控制上膠量，使膠水涂布均勻；加大通風(fēng)量排除氣味?？刂坪嫦涓鞫螠囟?，一般是70度、80度、90度左右；控制好大熱鼓溫度，一般控制在55度左右。
6、從固化、制袋上進(jìn)行控制
固化要求：應(yīng)選擇阻隔性比較好內(nèi)膜。如CPP、共擠PE等。復(fù)合粘合劑應(yīng)選擇雙組份可進(jìn)一步固化，固化時間一定不要低于二十四小時。固化室必須留有進(jìn)氣孔，進(jìn)新鮮空氣；留有排氣孔，排出固化室中的氣味。
制袋前應(yīng)進(jìn)一步倒一下卷，不能剛出固化室就制袋。應(yīng)讓固化好的卷材充分冷卻到室溫后，再進(jìn)行制袋工作。
7、從健全各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度上進(jìn)行控制
對進(jìn)廠所有的材料進(jìn)行檢測并做好記錄，不合格不能用。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中健全各工序管理制度，做到每進(jìn)行一次工序都要堅持檢測。印刷后的薄膜檢測，再固化。制袋前進(jìn)行檢測，發(fā)現(xiàn)溶劑殘留量過高立即查明原因并處理，否則袋子就不會合格。健全溶劑殘留檢測制度。要做到專人、專業(yè)化。
8、從環(huán)境及其他因素方面進(jìn)行控制
環(huán)境包括車間環(huán)境、生產(chǎn)環(huán)境、溫度濕度等。車間環(huán)境主要是基礎(chǔ)設(shè)施，如廠房、地面、內(nèi)墻等是否按標(biāo)準(zhǔn)建造，如是以前用作印刷含苯類溶劑的車間應(yīng)必須更換，因為苯離子需很長時間才能揮發(fā)掉，對周圍環(huán)境造成污染。溫度濕度主要是在生產(chǎn)過程中，應(yīng)控制好車間的溫度濕度，在溫度過高濕度過大時很容易使溶劑殘留。防止靜電的發(fā)生，造成印品質(zhì)量不合格，嚴(yán)重會造成火災(zāi)。
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