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藥品是一種特殊的商品,用來(lái)為人1]治療或預(yù)防疾病.因而保證藥品的安全性和衛(wèi)生性的重要意義不言而喻.藥品包裝作為藥品安全性和衛(wèi)生性的保衛(wèi)者.對(duì)藥 品包裝用復(fù)合膜的合理選擇也應(yīng)引起人們的重視。近幾年來(lái)，國(guó)家不斷加強(qiáng)對(duì)藥品包裝材料的監(jiān)管.通過(guò)幾次修改。

目前藥品包裝材料的監(jiān)管是按照2004年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的13號(hào)令《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》進(jìn)行的.在對(duì)藥品包裝用復(fù)合膜 進(jìn)行選擇時(shí).也必須依照此管理辦法的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

藥品包裝復(fù)合膜的特點(diǎn)

藥品包裝用復(fù)合膜集合了各種材料的優(yōu)點(diǎn),因此具有非常優(yōu)良的性?xún)r(jià)比.得到了較為廣泛的應(yīng)用。

(1)具有良好的安全性能。藥品包裝用復(fù)合膜作為保護(hù)藥品的、外衣必須安全.無(wú)毒.無(wú)污染.

(2)具有良好的物理.化學(xué)和微生物方面的穩(wěn)定性。在藥品的有效期內(nèi).藥品包裝用復(fù)合膜應(yīng)能保持穩(wěn)定.不會(huì)發(fā)生分解.也不會(huì)與藥品之間發(fā)生物質(zhì)遷移或化學(xué)反應(yīng)。

(3)具有一定的耐熱性.耐寒性和阻隔性,以滿(mǎn)足藥品流通環(huán)節(jié)中溫濕度變化的要求。

(4)具有良好的印刷適性.能滿(mǎn)足多種印刷方式(包括防偽印刷) 的印刷需求.以便使藥品包裝具有良好的美觀性和防偽性。

(5)較好的經(jīng)濟(jì)性。由于藥品包裝用復(fù)合膜集合了各種材料的優(yōu)點(diǎn).而且可以選用成本較低的材料進(jìn)行復(fù)合.因此性?xún)r(jià)比很高。例如.近年來(lái)由于在自然環(huán)境下 能發(fā)生降解.對(duì)環(huán)保十分有利，紙鋁復(fù)合材料用量逐步增加。

藥品包裝復(fù)合膜常用基材

藥品包裝用復(fù)合膜的常用結(jié)構(gòu)有: PET/AI/PE(CPP)、紙張/AL/PE、AL/PE 、PET/VMPET/PE (CPP).PE.PT/AI/PE.

藥品的用量一般較小.不便于先制袋再包裝。一般采用自動(dòng)包裝機(jī)進(jìn)行包裝。除中藥飲片的包裝外.藥品包裝用復(fù)合膜大多以卷材形式出廠(chǎng).到了制藥廠(chǎng)再用自動(dòng)化的袋成型一充填一封口包裝機(jī)進(jìn)行藥品包裝。藥品包裝用復(fù)合膜以卷材形式出廠(chǎng).雖然節(jié)省了制袋工序.但各方面的要求都比以包裝袋形式出廠(chǎng)的要求更加嚴(yán)格。這是因?yàn)? 四卷材卷取通常都有方向要求.不合格品要進(jìn)行復(fù)卷; D卷材卷取的松緊度要合適.膜層不能松動(dòng).更不能發(fā)生卷心褶皺的問(wèn)題.很多藥廠(chǎng)

都不接受卷心有褶皺的卷材; 四卷材的厚薄度.均勻度要求都要比包裝袋高得多.厚度若不均勻.卷材容易暴筋; 國(guó)由于卷材是連續(xù)性的.不能像制袋產(chǎn)品一樣可以逐個(gè)挑選藥品包裝盒印刷要求，因此幾十米長(zhǎng)的卷材只要有一個(gè)不合格點(diǎn)藥品包裝盒印刷要求，整卷都將報(bào)廢，風(fēng)險(xiǎn)較大: 日紙芯不能太濕.否則從潮濕的南方運(yùn)到干燥的北方后.紙芯干燥后將會(huì)引起卷芯的松動(dòng)。有些要求嚴(yán)格的藥廠(chǎng)從衛(wèi)生角度出發(fā)(紙品易帶菌.且可能有異味).不接受帶紙芯的卷材.要求使 用塑料管或鋁管做卷芯。

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