分類:投稿 作者:佚名 來源:網(wǎng)絡整理 發(fā)布時間:2023-01-01
檢測項目(部分)
阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量、耐壓強度、密封性、剝離強度、熱合強度等。
檢測標準(部分)
T/CNPPA 3009-2020 藥包材變更研究技術(shù)指南
T/CNPPA 3017-2021 塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南
T/CNPPA 3005-2019 藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南
T/GDATCM 0008-2021 中藥材包裝與儲運指導原則
T/SDVDA 001-2021 獸藥用包裝材料 塑料與鋁箔復合膜和復合袋
T/CSG 001-2020 醫(yī)藥包材用低密度聚乙烯專用料
T/HXCY 009-2021 狹葉紅景天藥材采收、加工、包裝與貯藏技術(shù)規(guī)程
SB/T 11182-2017 中藥材包裝技術(shù)規(guī)范
NY/T 1860.16-2016 農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗導則 第16部分:對包裝材料腐蝕性
NY/T 1860.16-2010 農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗導則 第16部分:對包裝材料腐蝕性
檢測范圍(部分)
實施Ⅰ類管理的藥包材產(chǎn)品:藥用丁基橡膠瓶塞、藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片、復合膜(袋)、塑料輸液瓶(袋)、固體、液體藥用塑料瓶、塑料滴眼劑瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、抗生素瓶鋁塑組合蓋、其它接觸藥品直接使用藥包材產(chǎn)品等。
實施Ⅱ類管理的藥包材產(chǎn)品:藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、玻璃模制抗生素瓶、玻璃管制抗生素瓶、玻璃模制口服液瓶、玻璃管制口服液瓶、玻璃(黃料、白料)藥瓶、安瓿、玻璃滴眼劑瓶、輸液瓶天然膠塞、抗生素瓶天然膠塞、氣霧劑罐、瓶蓋橡膠墊片(墊圈)、輸液瓶滌綸膜、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼、其它接觸藥品便于清洗、消毒滅菌的藥包材產(chǎn)品等。
實施Ⅲ類管理的藥包材產(chǎn)品:抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋、輸液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋、除實施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥包材產(chǎn)品等。
檢測優(yōu)勢
1、中析研究所經(jīng)驗豐富、服務范圍廣泛,主要業(yè)務為檢驗、檢測、試驗、分析、測試等。
2、多家分支研究所機構(gòu)可以快速響應客戶的需求。
3、檢測設備齊全,檢測團隊可以多方位的檢測樣品。
4、注重客戶隱私,簽訂保密協(xié)議。
5、檢測周期短、費用低、科學嚴謹、實驗數(shù)據(jù)準確。
6、支持寄樣檢測,也支持工程師人員上門取樣。
檢測報告作用
1、對研究所檢測報告的審查,為相關(guān)的研究論文提供數(shù)據(jù)。
2、控制產(chǎn)品品質(zhì),降低產(chǎn)品成本。
3、檢測報告可以為產(chǎn)品提供進出口服務。
4、根據(jù)檢測報告的數(shù)據(jù),可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的缺陷藥品包裝印刷,改進了產(chǎn)品質(zhì)量,降低了產(chǎn)品成本。
5、產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)科學可靠藥品包裝印刷,使產(chǎn)品銷量有增無減。
6、協(xié)助公檢法部門對樣品質(zhì)量進行檢測或成分檢測。
部分檢測資質(zhì)
檢測流程
1、中析研究所收到客戶的委托。
2、客戶寄送樣品或工程師進行采樣。
3、工程師對樣品進行初檢評估后報價。
4、雙方就檢測項目進行溝通,并簽署保密協(xié)議,進行測試試驗。
5、在檢測過程中相互溝通,以便隨時調(diào)整測試。
6、試驗測試在7-15個工作日內(nèi)完成,具體時間根據(jù)樣品情況而定。
7、出具檢測樣品報告。
檢測實驗室(部分)
以上是藥品包裝材料檢測服務的相關(guān)介紹。
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