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工作與生活中經(jīng)常需要使用到包裝材料,標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的資訊，這也正越來(lái)越成為工作中的必需，為此收集整理了以下綠谷集團(tuán)產(chǎn)品包裝材料管理標(biāo)準(zhǔn)，歡迎借鑒參考，希望對(duì)大家有所幫助。

篇1:綠谷集團(tuán)產(chǎn)品包裝材料管理標(biāo)準(zhǔn)

綠谷集團(tuán)產(chǎn)品包裝材料管理標(biāo)準(zhǔn)

1、主要內(nèi)容及范圍

1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了上海綠谷集團(tuán)有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的所有產(chǎn)品包裝的用料、印刷、方式等。

1.2本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合國(guó)家有關(guān)藥品包裝法規(guī)要求和本公司產(chǎn)品形象設(shè)計(jì)特點(diǎn)制定。產(chǎn)品包裝納入公司無(wú)形資產(chǎn)管理。

1.3本標(biāo)準(zhǔn)適用于上海綠谷集團(tuán)有限公司下屬所有廠、子公司、分公司、辦事處、各部門(mén)。本標(biāo)準(zhǔn)種產(chǎn)品包裝包括產(chǎn)品包裝內(nèi)外袋、盒、殼、襯墊紙、說(shuō)明書(shū)(以下簡(jiǎn)稱包裝物)等的形狀、大小、圖案、色彩、使用方式。

2、管理職能

2.1?屋子部隊(duì)全公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的所有產(chǎn)品包裝的設(shè)計(jì)、備案、注冊(cè)商標(biāo)、方位和所有印刷品的設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)統(tǒng)一負(fù)責(zé)。

2.2?物資部門(mén)對(duì)所有印刷業(yè)務(wù)和由物資部統(tǒng)一采購(gòu)的包裝、容器、材料必須符合設(shè)計(jì)要求和國(guó)家法規(guī)要求。

2.3?各廠、分公司對(duì)由物資部、物資部批準(zhǔn)或授權(quán)后印刷、采購(gòu)的包裝物必須符合設(shè)計(jì)要和國(guó)家法規(guī)要求。

2.4?物資部、各廠、各分公司、藥品包裝單位對(duì)包裝材料的保管和防止流失負(fù)有責(zé)任。

2.5?信息部、開(kāi)發(fā)部、各生產(chǎn)單位等負(fù)責(zé)提供策劃設(shè)計(jì)所需的相關(guān)資料。

3、管理內(nèi)容及規(guī)定

3.1?產(chǎn)品自開(kāi)發(fā)成功申報(bào)開(kāi)始，生產(chǎn)單位及報(bào)告物資部，由物資部根據(jù)產(chǎn)品劑型、物化特點(diǎn)、包裝費(fèi)用成本、產(chǎn)品形象等進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)。涉及內(nèi)容包括包裝方式、包裝材料大小形狀、密封方式、說(shuō)明書(shū)、商標(biāo)、圖案、色彩等。

3.1.1?物資部自收到開(kāi)發(fā)單位設(shè)計(jì)報(bào)告后，10天內(nèi)提出初設(shè)計(jì)方案，再由總調(diào)度室組織開(kāi)發(fā)申報(bào)部、生產(chǎn)單位、物資部、財(cái)務(wù)部等有關(guān)參加設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)，，討論經(jīng)過(guò)初設(shè)計(jì)方案。

3.1.2?初設(shè)計(jì)方案經(jīng)過(guò)后，物資部按設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)意見(jiàn)，修訂設(shè)計(jì)方案，并由物資部將交印稿送生產(chǎn)單位、開(kāi)發(fā)申報(bào)部、主管領(lǐng)導(dǎo)簽字。

3.1.3?設(shè)計(jì)方案經(jīng)物資部送總裁或授權(quán)主管總裁審批，原始資料由機(jī)要室存檔備案，商標(biāo)注冊(cè)

3.1.4?設(shè)計(jì)方案審核經(jīng)過(guò)后由物資部根據(jù)批量計(jì)劃進(jìn)行印刷，并由物資部、生產(chǎn)單位作為第一、二校驗(yàn)人，總工程師審核此點(diǎn)由物資部負(fù)責(zé)落實(shí)到印刷單位，印刷品由物資部驗(yàn)收合格后貯存、發(fā)放。

3.2?物資部及受物資部授權(quán)各廠、分子公司采購(gòu)包裝容器材料，必須符合設(shè)計(jì)方案和國(guó)家有關(guān)藥品包裝法規(guī)要求，物資部經(jīng)理驗(yàn)收后進(jìn)行批量采購(gòu)。

3.2.1?物資部對(duì)每批所購(gòu)此標(biāo)準(zhǔn)所涉包裝材料逐批建立入庫(kù)、發(fā)放登記臺(tái)帳，保留驗(yàn)審、收貨憑據(jù)。并不定期組織每年至少兩次的帳務(wù)核查。

3.2.2?受物資部授權(quán)，各分子公司自己采購(gòu)的包裝容器材料，受物資部授權(quán)印刷的包裝物，也必須建立臺(tái)帳、保留驗(yàn)審、收貨憑據(jù)。

3.3?各地分公司、辦事處無(wú)權(quán)自行設(shè)計(jì)、印刷產(chǎn)品包裝(包括說(shuō)明書(shū))，宣傳材料的印制也必須送公司市場(chǎng)管理部報(bào)批，以免產(chǎn)生差錯(cuò)而影響公司形象和產(chǎn)品形象。物資部必須使包裝材料貯存做到整潔、達(dá)標(biāo)。

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3.4?委托印制包裝材料時(shí)應(yīng)由物資部委派專人協(xié)助校驗(yàn)，物資部必須落實(shí)印刷和貯存各環(huán)節(jié)的保護(hù)工作，以免包裝材料外流，防止假冒偽劣產(chǎn)品上市而影響公司產(chǎn)品形象，造成市場(chǎng)損失。

3.5?物資部印刷和采購(gòu)包裝容器、包裝材料，都必須以計(jì)劃審批備案，杜絕浪費(fèi)。大宗采購(gòu)必須進(jìn)行資格審查招標(biāo)、選擇合作單位。

4、本標(biāo)準(zhǔn)解釋權(quán)執(zhí)行監(jiān)督權(quán)歸物資部?5、本標(biāo)準(zhǔn)由總裁辦公會(huì)批準(zhǔn)之日起實(shí)施。

篇2:制藥公司包裝材料SOP標(biāo)準(zhǔn)操作程序

制藥公司SOP紙板桶標(biāo)準(zhǔn)操作程序

檢驗(yàn)SOP紙板桶

1． 范圍

本程序規(guī)定了紙板桶的檢驗(yàn)操作法及判斷原則。

2． 檢驗(yàn)操作法

2．1 [外觀] 外表面應(yīng)平整光滑、色澤基本一致；無(wú)明顯粘結(jié)物、油漆和凸凹不平。內(nèi)表面無(wú)斷裂和破損。桶底、蓋正視面結(jié)疤處、拼縫處均不超過(guò)兩處。 桶箍無(wú)剝層和龜裂，接頭焊接牢固。 口箍開(kāi)啟靈活、松緊適宜。

2．2 [檢查]

2．2．1 [材質(zhì)] 桶身由土黃色板紙和粘合劑加工而成。 桶底蓋為五合板制成。 桶箍為鍍鋅材料。

2．2．2 [規(guī)格] 內(nèi)徑×內(nèi)高：34x56.5（cm ）33x53 (cm)誤差+0.5cm 。

2．2．3 [破壞性實(shí)驗(yàn)] 自3米高處使桶自由下落至硬地面應(yīng)無(wú)破損。

2．3 [判斷原則] 化驗(yàn)人員按取樣規(guī)則抽檢，倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)和外觀檢查。

備注：紙板桶規(guī)格，在客戶有特殊要求時(shí)，按特殊要求檢驗(yàn)。

藥用包裝塑料膜

1． 范圍

本程序規(guī)定了藥用包裝塑料膜的檢驗(yàn)操作法。

2． 檢驗(yàn)操作法

2．1[外觀] 表面為平整、光潔、無(wú)色、半透明、無(wú)皺折、無(wú)小孔的塑料薄膜。

2．2[檢查]

2．2．1 [材質(zhì)] 聚乙烯塑料。

2．2．2 [規(guī)格] 寬度51cm±0.5cm ；誤差±0.5cm 。

2．2．3 [重量] 量取1米外包裝印刷公司，在分度值為0.1g 的天平上稱量，每平方米重量應(yīng)不得低于57.0g 。

2．2．4 [強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)] 稱取25㎏產(chǎn)品，裝入制成的內(nèi)袋中提起，應(yīng)在3分鐘內(nèi)不損壞，不起皺、不變形。

2．3 [包裝] 膜滾纏繞整齊均勻。

聚丙烯塑料編織袋

1． 范圍

本程序規(guī)定了聚丙烯塑料編織袋的檢驗(yàn)操作法。

2． 檢驗(yàn)操作法

2．1[外觀] 乳白色或白色聚丙烯塑料編織袋。

2．2 [檢查]

2．2．1 [材質(zhì)] 聚丙烯甲級(jí)涂塑防水。

2．2．2 [編織] 經(jīng)緯編織線疏密均勻，無(wú)斷線無(wú)接頭。

2．2．3 [封邊] 嚴(yán)密均勻，不漏氣。

2．2．4 [規(guī)格] 長(zhǎng)×寬：

a 1050×500mm

b 900×500mm

誤差±5mm

2．2．5 [內(nèi)容]

正面內(nèi)容，從上至下依次為：阿華標(biāo)志、品名、注冊(cè)商標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、凈重、批號(hào)、廠名、廠址、電話的內(nèi)容。正楷字體，字跡清晰，板面居中。 背面空白。

2．3 [類(lèi)別]

編織袋種類(lèi)：微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、糊精、淀粉、羥丙纖維素、預(yù)膠化淀粉，羥丙甲纖維素共八種。

內(nèi)包裝袋

1． 范圍

本程序規(guī)定了內(nèi)包裝袋的檢驗(yàn)操作法。

2． 檢驗(yàn)操作法

2．1 [外觀] 表面平整光潔、無(wú)色、透明，無(wú)庇點(diǎn)和小孔。

2．2 [檢查]

2．2．1 [材質(zhì)] 聚乙烯塑料 2．2．2 [規(guī)格] 長(zhǎng)×寬

a. 1050×510mm

b. 950×510mm

c. 1200×80mm 誤差：±10mm

2．2．4 [封邊] 塑封嚴(yán)密、不透氣。

2．3 [微生物限度] 具體檢測(cè)方法依據(jù)SOP-IPC 05 00 2．3．1 細(xì)菌數(shù)+霉菌數(shù) ≤100個(gè)/dm

2 2．3．2控制菌：

a.大腸桿菌 陰性

b.沙門(mén)氏菌 陰性

c.金黃色葡萄球菌 陰性

d.綠膿桿菌 陰性

紙箱

1． 范圍

本程序規(guī)定了紙箱的檢驗(yàn)操作法。

2． 檢驗(yàn)操作法

2．1 [外觀] 平整、光潔、淺黃色、兩面帶有“吉祥云”標(biāo)志。

2．2[檢查]

2．2．1 [材質(zhì)] 五層瓦棱紙，整體采用膠帶粘結(jié)。

2．2．2 [規(guī)格] 長(zhǎng)×寬×高： 38×32×37 cm 3

38×32×35 cm 3 38×32×44 cm 3 誤差±0.5cm 。

2．2．3 [圖案] 左上角印有集團(tuán)“吉祥云”標(biāo)志，顏色為紅色，紅色標(biāo)志中不得有“不實(shí)”現(xiàn)象。圖案面積為100cm 2。

2．2．4 [重量] 隨機(jī)抽取三個(gè)紙箱，分別取下100 cm 2 ，于60℃烘箱中干燥2小時(shí)后稱重，平均重量不得低于11.0g/100 cm 2。

2．2．5 [色差] 所購(gòu)?fù)獍b材料的顏色應(yīng)與規(guī)定的顏色趨于一致。

備注：紙箱規(guī)格，在客戶有特殊要求時(shí)，按特殊要求檢驗(yàn)。

紙板桶

3． 范圍

本程序規(guī)定了紙板桶的檢驗(yàn)操作法及判斷原則。

4． 檢驗(yàn)操作法

2．1 [外觀] 外表面應(yīng)平整光滑、色澤基本一致；無(wú)明顯粘結(jié)物、油漆和凸凹不平。內(nèi)表面無(wú)斷裂和破損。

桶底、蓋正視面結(jié)疤處、拼縫處均不超過(guò)兩處。 桶箍無(wú)剝層和龜裂，接頭焊接牢固。 口箍開(kāi)啟靈活、松緊適宜。

2．2 [檢查]

2．2．1 [材質(zhì)] 桶身由土黃色板紙和粘合劑加工而成。 桶底蓋為五合板制成。 桶箍為鍍鋅材料。

2．2．2 [規(guī)格] 內(nèi)徑×內(nèi)高：38x55（cm ）誤差+0.5cm 。

2．2．3 [破壞性實(shí)驗(yàn)] 自3米高處使桶自由下落至硬地面應(yīng)無(wú)破損。

2．3 [判斷原則] 化驗(yàn)人員按取樣規(guī)則抽檢，倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)和外觀檢查。

備注：紙板桶規(guī)格，在客戶有特殊要求時(shí)外包裝印刷公司，按特殊要求檢驗(yàn)。

篇3:中藥材外包裝材料安瓿取樣記錄

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

中藥材取樣記錄

取樣地點(diǎn)

T：

RH：

取樣日期

取樣準(zhǔn)備

①取樣工具以飲用水刷洗再以純化水沖洗晾干；（）

②接到倉(cāng)庫(kù)傳驗(yàn)單，攜取樣工具、容器至藥材倉(cāng)庫(kù)。（）

※取樣結(jié)束，取樣工具用飲用水沖洗并用毛刷蘸洗滌劑刷洗，再以飲用水沖洗無(wú)泡沫，后以純化水沖洗，（確認(rèn)無(wú)殘留藥材成分）晾干備用。

藥材取樣

品各

規(guī)格

批號(hào)

總件數(shù)

取樣數(shù)

n1000超過(guò)部分1%取樣

總?cè)恿?/p>

留樣量

取樣方法：

①接到倉(cāng)庫(kù)請(qǐng)驗(yàn)單，經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達(dá)指定原料倉(cāng)庫(kù)；（）

②按請(qǐng)驗(yàn)單核對(duì)藥材品格、產(chǎn)地、規(guī)格藥液及總體取樣量溶液；（）

③檢查總體的完整性、清潔程度及有無(wú)蟲(chóng)蛀，霉變的污染情況；（）

④按上述規(guī)程取樣混勻，分取三個(gè)樣品代（一份檢驗(yàn)、一份復(fù)制、一份留樣）貼樣品標(biāo)簽；（）

⑤將已取樣品按原包裝密封，貼取樣標(biāo)簽。（）

※

以上操作凡執(zhí)行的項(xiàng)目在括號(hào)內(nèi)劃“√”

取樣：

復(fù)核：

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

外包裝材料取樣記錄

取樣地點(diǎn)

T：

RH：

取樣日期

名稱

規(guī)格

批號(hào)

總件數(shù)

取樣件數(shù)

n≤5取樣n

5100取樣5%

總?cè)恿?/p>

標(biāo)簽、彩盒取樣2個(gè)/盒

紙箱取樣1只/件

內(nèi)托取樣2只/件

取樣方法：

①接到倉(cāng)庫(kù)請(qǐng)驗(yàn)單，經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達(dá)指定包裝倉(cāng)庫(kù)；（）

②按請(qǐng)驗(yàn)單內(nèi)容核對(duì)包裝名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量；（）

③檢查外包裝的完整性，有無(wú)破損及污染（有者單獨(dú)取樣處理）；（）

④取樣結(jié)束，在指定區(qū)域?qū)悠愤M(jìn)行檢查（外觀、色彩、規(guī)格尺寸、印刷內(nèi)容）；（）

⑤檢查后樣品復(fù)位，貼取樣標(biāo)簽。（）

注：以上取樣操作凡執(zhí)行的項(xiàng)目在括號(hào)內(nèi)劃“√“取樣；

復(fù)核：

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

安瓿取樣記錄

取樣地點(diǎn)

T：

RH：

取樣日期

名稱

規(guī)格

批號(hào)

總件數(shù)

取樣件數(shù)

n≤4取樣n

4300取樣5%

總?cè)恿?/p>

件取樣量為總?cè)恿砍匀蛹?shù)

取樣方法：

①接到倉(cāng)庫(kù)清驗(yàn)單，經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達(dá)指定包裝倉(cāng)庫(kù)；（）

②按清驗(yàn)單內(nèi)容核對(duì)包裝、名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量；（）

③檢查外包裝的完整性，有無(wú)破損及污染（有者單獨(dú)取樣處理）；（）

④存件取樣在其包裝內(nèi)上、中、下隨即抽取；（）

⑤已取樣品移至潔凈樣品代密封，貼樣品標(biāo)簽、待檢；（）

⑥取樣結(jié)束，將已取樣品，按原包裝密封，貼取樣標(biāo)簽。（）

注：以上取樣操作凡執(zhí)行的項(xiàng)目在括號(hào)內(nèi)劃“√“取樣：

復(fù)核：

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

注射劑成品取樣記錄

取樣地點(diǎn)

T：

RH：

取樣日期

品名

規(guī)格

批號(hào)

數(shù)量（件）

取樣量

留樣量

取樣方法：

①接到請(qǐng)驗(yàn)單，經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達(dá)指定包裝崗位；（）

②按清驗(yàn)單內(nèi)容核對(duì)樣品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等；（）

③在質(zhì)檢員監(jiān)督下隨即抽取不同位置樣品；（）

④所取樣品分為三份（一份檢驗(yàn)，一份復(fù)試，一份留樣），貼樣品標(biāo)簽；（）

⑤無(wú)菌檢查取樣按注射劑無(wú)菌檢查取樣規(guī)程單獨(dú)進(jìn)行；（）

⑥取樣結(jié)束，填寫(xiě)取樣記錄。（）

注：以上取樣操作凡執(zhí)行的項(xiàng)目在括號(hào)內(nèi)劃“√“取樣：

復(fù)核：

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