分類：投稿 作者：佚名 來源：網(wǎng)絡整理 發(fā)布時間：2023-04-11
目前由于藥品包裝材料的更新?lián)Q代比較快，舊的包裝材料己逐漸被淘汰，如玻璃瓶藥品的包裝、鐵容器的藥品包裝、紙袋包裝等。而新的藥品包裝已大量投入市場，如藥品包裝用泡罩包裝、中成藥軟包裝塑料膜（袋）以及鋁塑復合膜等。
藥品包裝用鋁箔與PVC(聚氯乙烯)或PVDC（聚偏二氯乙烯）熱壓合后即為藥品的泡罩軟包裝，這種印刷后即可用作藥品的包裝近幾年來發(fā)展迅速。國外一些機構(gòu)如美國華盛頓軟包裝協(xié)會(Flexible Packaging Assn.)預測：“展望未來5年內(nèi)，藥品軟包裝是包裝市場新的經(jīng)濟增長點，除了醫(yī)療用產(chǎn)品的自身發(fā)展勢頭強勁外，可控制劑量的熱成型擠壓泡罩包裝（替代散裝或瓶裝藥品的包裝）將迅速增長。”而在我國近期市場調(diào)查結(jié)果表明印刷藥品包裝，在今后5年中,泡罩以及藥品軟包裝材料仍將以5%～10%的年均速度增長,超過每年3%的醫(yī)藥商品增長速度。這主要是因為我國正在改變固體劑型藥品包裝材料的形式，由早期采用玻璃瓶裝、紙袋裝轉(zhuǎn)變?yōu)樗苣z印刷泡罩材料的包裝；中醫(yī)藥的顆粒劑、粉劑、散劑、膠囊的包裝也轉(zhuǎn)變?yōu)樗芰蠌秃夏?、鋁塑復合材料的軟包裝。本文將對這類新的藥品包裝印刷材料的性能、特點及應用范圍作一介紹。
１ 泡罩包裝印刷材料的特性及應用
藥品的泡罩包裝又稱為水泡眼包裝，簡稱為PTP(Press Through Package)。這種藥品的包裝形式具有多種優(yōu)點：給患者提供了一次劑量的藥品包裝方法，手工可撕裂，即方便又經(jīng)濟；泡罩包裝用的鋁箔能印刷成各種顏色并有藥品的服用方法，發(fā)藥者在多種片劑的發(fā)放中可避免錯發(fā)藥及混藥的發(fā)生；泡罩包裝保護性能好，耐藥性、化學穩(wěn)定性優(yōu)良；生產(chǎn)速度快，成本相對較低；貯存占用空間小，重量輕，運輸方便；安全性能好。
藥用泡罩印刷包裝材料包括鋁箔、塑膠硬片以及熱封涂料。鋁箔是密封在塑膠硬片上的封口材料，也稱蓋口材料。它以工業(yè)用純鋁為基材，具有無毒、耐腐蝕、不滲透、阻熱防潮、阻光并可高溫滅菌等優(yōu)良性能；還具有良好的印刷適性，兩面均可印刷文字圖案。印刷用的鋁箔材料厚度通常在0.021～0.027mm之間，由鋁箔層、印刷油墨層、保護層以及粘合層組成。
因為藥品對潮濕、光透過非常敏感，所以要求所用的泡罩印刷材料對水、氣、光等有高的阻隔性能。一般選用的材料為聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復合材料，如PVC/PVDC(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯)的復合,PVC/PE(聚氯乙烯/聚乙烯)的復合,PVC/PVDC/PE(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯/聚乙烯)的復合等。在使用中發(fā)現(xiàn)聚氯乙烯材料在藥品阻濕、阻氣方面不夠理想,現(xiàn)已多采用PVDC及其復合材料。以相同厚度的材料比較,PVDC對空氣中氧的阻隔能力是PVC的1500倍,是聚丙烯(PP)的100倍,是聚酯(PET)的100倍,阻水蒸氣、異味等性能也優(yōu)于PVC。例如有些使用PVC包裝的維生素E膠丸,在未服用完時已粘壁流液。還有一些需高阻隔包裝的中成藥,特別是阻氧包裝的藥品,如傷濕止痛膏,選用了PVDC膜，氣味就不會散失，不會影響療效。另外，藥用鋁箔印刷用油墨應具有對鋁箔基材粘附性能好，耐熱性好，光澤性好并無毒性等特點，目前主要采用醇溶性聚酰胺類油墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合樹脂丙烯酸為主要成份的鋁箔專用油墨。
2 其它藥品軟包裝印刷新材料的應用狀況
條形包裝印刷膜SP(Strip Packaging)
它是利用兩層藥用條形包裝膜(SP),把藥品夾在中間,單位藥品之間隔開一定距離,在條形包裝機上把藥品周圍的兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封,藥品之間壓上齒痕,形成的一種單位包裝形式?條形包裝是在條形包裝機上連續(xù)作業(yè),特別適合大批量自動包裝?取用藥品時,可沿著齒痕撕開SP膜即可，這樣取用一次劑量藥品并不影響其它藥品的包裝與存放。對于一些較大劑型的藥品包裝，要求吸濕性強、防紫外光線、耐熱耐寒，且要求有效期長的藥品可采用此類包裝。
這種條形包裝印刷膜是一種鋁塑復合膜，具有一定的抗拉強度及延伸率，適合于各種形狀和尺寸的固體狀藥品，不易產(chǎn)生破裂和皺紋。目前較普遍使用的鋁塑印刷復合膜有：PT/AL/PE(玻璃紙/鋁箔/聚乙烯)復合,PET/AL/PE(聚酯/鋁箔/聚乙烯）復合印刷藥品包裝，鋁箔與塑膠薄膜以粘合劑層壓復合或擠出復合而成。內(nèi)部結(jié)構(gòu)由基層、印刷層、高阻隔層、密封層組成。基層在外，熱封層在內(nèi)，高阻隔層及印刷層位于中間，要求基層材料機械性能優(yōu)良、有光澤、印刷性好、阻隔性好、安全無毒。采用的基層印刷材料有PET?PT及帶有PVDC涂層的玻璃紙。高阻隔層要對氣體阻隔性好并且防潮、不透過細菌及微生物，機械性能良好，有一定的延伸率，耐寒耐熱、安全無毒，使用的典型材料是軟質(zhì)鋁箔。這種軟鋁箔不透明、不生銹、遮光性強。如果需要透明條形包裝膜則選用PVDC作高阻隔材料,可阻隔氣體?水蒸氣,可很好的保持藥品的原味原效?而密封層是條形包裝膜的內(nèi)層,具有優(yōu)良的熱封性,同時具有化學穩(wěn)定性與衛(wèi)生安全性,可選用LDPE（低密度聚乙烯）材料。目前國外的藥用條形包裝膜已由雙層發(fā)展到多層復合。
●真空鍍鋁膜
這種材料是在高真空狀態(tài)下將鋁蒸發(fā)到各種基膜上的一種軟包裝薄膜產(chǎn)品，鍍鋁層非常薄。在中成藥的粉劑、顆粒劑、散劑的外包裝中廣泛使用的有PETP?CPP?PT?0PP?PE等真空鍍鋁膜,其中應用最多的還是PETP?CPP?PE真空鍍鋁膜。真空鍍鋁軟薄膜包裝除了具有塑料基膜的特性外，還具有漂亮的裝飾性和良好的阻隔性，尤其是各種塑料基材經(jīng)鍍鋁后，其透光率、透氧率和透蒸氣率降低幾十倍或上百倍。用于藥品的包裝，能防止藥品發(fā)霉、潮濕變質(zhì)，保證了消費者的用藥安全。
●雙向拉伸聚丙烯(BOPP)膜
該種薄膜具有良好的透明性、耐熱性和阻隔性，用于藥品軟包裝復合袋的外層。把它與熱封性好的LDPE和EVA(乙烯共聚物)或鋁箔復合,能大大提高復合膜的剛度及物理性能?如在BOPP基膜上涂有防潮及阻隔性能良好的PVPC，則可大大提高它的防透過性能。
●聚偏二氯乙烯(PVDC)膜
它是阻隔性能最好的一種塑料薄膜印刷材料。分為耐熱性涂布膜,如阻氣性PP?CPE(流涎聚乙烯),PET及涂布PVDC膜。研制低價位的PVDC涂布復合膜不但能應用于藥品包裝,還可以用于加熱食品的耐熱性涂布包裝。PVDC薄膜應用相當廣泛,可用于天然乳品,具有阻氧性,并能防止霉菌在其熟化過程中產(chǎn)生CO2。同時還可設(shè)計成帶有減壓閥的阻氣PVDC薄膜袋,它可在高溫高濕度條件下使用,在運輸和貯存時,對氧氣和濕氣的阻透性能優(yōu)異?醫(yī)藥?食品用的PVDC涂布復合膜,在國內(nèi)用于制作高溫蒸煮滅菌袋和保鮮防腐袋?目前包括進口的PVPC涂布膜已在肉類、糕點、茶葉，固體飲料包裝中廣泛應用，并起到防止水分散失、阻隔氣體、保持香味、防腐、保鮮等作用。
●未來的藥品軟包裝印刷材料——氟鹵代烴薄膜
這種塑料薄膜是氯三氟乙烯(CTFE)的共聚物,具有不可燃性,其阻隔性能優(yōu)良,薄膜具有獨特的應用范圍,有兩類這種薄膜,即CTFE和乙烯三氟氯乙烯共聚物?CTFE薄膜在-160℃以下仍是柔軟的,其熔點在182℃～204℃之間,視其質(zhì)量及結(jié)晶的程度而定?CTFE在化學性質(zhì)上呈惰性,能經(jīng)受住金屬?陶瓷和其它塑料所不能經(jīng)受的烈性化學物的侵蝕?另外,CTFE薄膜的水汽透過率比任何塑料薄膜都低,實際上其吸濕性等于零,而且它能與各種基材復合,如與PE(聚乙烯)?PVC(聚氯乙烯)?PET(聚酯)?NY(尼龍)?AL(鋁箔)的復合等,也可用真空噴鍍鋁法給它們噴或鍍金屬?CTFE薄膜及其復合物主要是用來包裝需要高度防潮的藥片和膠囊。
以上所述的軟包裝印刷材料的應用保證了藥品包裝所要求的阻隔性和安全性。所以在藥品片劑、膠囊，以及中成藥散、粉劑類被廣泛使用，是前景看好的藥品軟包裝印刷材料。
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