分類：投稿 作者：佚名 來源：網(wǎng)絡整理 發(fā)布時間：2023-04-11
按照《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)規(guī)定，藥品包裝應當符合以下規(guī)定。
一、從藥品標簽和說明書是否完整來辨別
1、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。
2、藥品的標簽應當以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識。
3、藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
4、藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照的藥品包裝盒印刷規(guī)定，應當以漢字表述為準。
二、從藥品標簽是否符合規(guī)定來辨別
1、藥品的內(nèi)標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。
2、藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內(nèi)容并注明"詳見說明書"字樣。
3、用于運輸、儲藏的包裝的標簽，至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容。
4、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品藥品包裝盒印刷規(guī)定，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注。
5、藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日"；也可以用數(shù)字和其他符號表示為"有效期至XXXX.XX."或者"有效期至XXXX/XX/XX"等。
三、從藥品名稱和注冊商標使用是否符合規(guī)定來辨別
1、藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致。
2、對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出；
3、不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；
4、字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差；
5、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。
6、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。
7、藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱(消費者可到國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上進行查詢，確定該種藥品是否經(jīng)過批準)。
8、藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。
以上內(nèi)容來源于用戶投稿，希望對大家有所幫助，如有侵權，聯(lián)系我們進行刪除！
