分類：投稿 作者：佚名 來源：網絡整理 發(fā)布時間：2023-03-10
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我國自2005年起，對藥品實施統一的電子監(jiān)管措施。每一個藥品的最小包裝上面，都有一個電子監(jiān)管碼。但現在藥品電子監(jiān)管系統已經改為藥品追溯體系了，而后者正在建設中。
大家可以通過看藥準字號、到國家藥品監(jiān)督管理局數據庫查詢、看藥品外包裝和藥品說明書等方式辨別藥品真?zhèn)?，但在正?guī)渠道購買藥品才是最大的保障。目前，正規(guī)藥品購買渠道有公立醫(yī)院、有經營許可證的藥店、有互聯網藥品交易服務資格證書的網上藥店。
如果懷疑自己購買的藥品是假藥藥盒包裝印刷，可以撥打“12331”進行電話投訴，也可以登陸“12331藥品投訴舉報網站”進行網上投訴。
楊衛(wèi)麗
漯河市第二人民醫(yī)院藥劑科臨床藥學室主管藥師、藥事網成員
熊朝剛
西安市胸科醫(yī)院藥劑科臨床藥學室主管藥師、藥事網成員
近日，有網友在“較真辟謠小程序”中留言提問，如何確定某一盒藥品的真?zhèn)?。有人看到這個問題，可能第一想到的就是藥盒上的條形碼。但是現在這個碼已經停止使用了。到底是怎么回事呢？作為消費者如何鑒別藥品真?zhèn)文兀?/p>
一、藥品包裝上的確有藥品電子監(jiān)管碼
我國自2005年起，對藥品實施統一的電子監(jiān)管措施。每一個藥品的最小包裝上面，都有一個電子監(jiān)管碼。這個碼類似于條形碼，最早由16位數字組成，后期升級為20位數字。簡單來說，這個碼就是藥品的“身份證”。
生產企業(yè)在生產藥品的時候，會為每一個最小包裝的藥品賦予一個唯一的電子監(jiān)管碼，并把它印刷到每一個藥品的最小包裝上；生產企業(yè)還會通過電子監(jiān)管碼系統將產品的生產、質量等源頭信息，傳輸到監(jiān)管網數據庫中；流通企業(yè)則通過電子監(jiān)管碼系統進行進貨檢查驗收，并將進貨信息傳輸到監(jiān)管網數據庫中；在終端的醫(yī)院和藥店要在銷售藥品時，用掃碼槍掃監(jiān)管碼，將銷售信息傳輸到監(jiān)管網數據庫中。
這套藥品的“身份認證系統”，能夠做到對每一個藥品實現唯一識別和全程跟蹤，供消費者進行真假與質量查詢，供政府進行執(zhí)法打假、質量追溯和產品召回管理，供企業(yè)了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。實現了政府監(jiān)管、物流應用、商家結算和消費者查詢等功能的統一。
二、藥品電子監(jiān)管碼現已不能使用
藥品電子監(jiān)管系統確實解決了很多問題，但也不是完美無缺。
首先，監(jiān)管碼雖然是數據化管理，但相關運營成本依然很高。
藥品監(jiān)管碼的密匙需要藥品生產企業(yè)向中國藥品電子監(jiān)管網申請購買，這個密匙叫作“數字證書”，外觀像一個U盤，類似于保障銀行卡安全聯網的“網盾”，有了這個密匙才能對藥品進行賦碼。
流通企業(yè)在向監(jiān)管網數據庫上傳數據時，也需要購買“數字證書”，還要配備數量較多、價格不菲的專用掃碼槍。
除了這些專用設備上的費用，藥品電子監(jiān)管碼數據庫的運營成本更加龐大，以2014年藥品的生產量來看，每天需要賦碼的藥品多達上億盒，這些賦碼藥品的數據必須實時上傳、實時保存、實時查詢。
第二，藥品監(jiān)管碼實施三級包裝賦碼管理藥盒包裝印刷，一級藥監(jiān)碼對應的是藥品最小銷售包裝，二級藥監(jiān)碼對應的是藥品中包裝，三級藥監(jiān)碼對應的是藥品外層包裝，這一、二、三級之間還要做關聯。企業(yè)需要在每盒藥品上印刷監(jiān)管碼，還需要將藥品分裝到對應有監(jiān)管碼的藥盒中去，這不僅增加了印刷成本和人工成本，更為關鍵的是，只要這三級中的任何一級碼有問題，就需要返工。
第三，藥品電子監(jiān)管碼存在安全隱患，部分造假分子從消費者手中回收藥品包裝盒，或者從企業(yè)盜取藥品監(jiān)管碼，這樣的話，假藥盒上的監(jiān)管碼就會顯示為真藥信息。掃碼不能辨別藥品的真假，也就失去了電子監(jiān)管碼的意義。今年4月份，安徽滁州查獲的阿司匹林假藥案就是例證，涉事假藥的藥品監(jiān)管碼和批號都沒有問題。[2]
有鑒于以上這些問題，國家相關部門對這一制度進行了調整。
藥品電子監(jiān)管系統已經改為藥品追溯體系了，而后者正在建設中。大家不用再去查藥盒上的條形碼了，查到了也沒有什么意義，查不到也很正常。
三、如何鑒別藥品真?zhèn)?/p>
藥品追溯體系，顯然是個事后追責的系統，并且是行業(yè)內專業(yè)人士才能參與的。那么對于普通消費者而言，還有哪些方法有助于鑒別藥品真?zhèn)文兀?/p>
1、看準字號
正規(guī)藥品都有批準文號，大家可以在藥品包裝和藥品說明書上看到。
如果產品沒有藥準字號，那顯然不是藥品。
2、查數據
正規(guī)藥品都在國家藥品監(jiān)督管理局數據庫中有備案登記。大家可以登錄官網進行查詢。
（國家藥監(jiān)局官網截圖，查詢區(qū)域位于左側導航[4]）
只要查詢不到數據的，就可以直接判定為假藥。
3、看藥品外包裝和藥品說明書
正規(guī)藥品的外包裝和藥品說明書是要經過藥監(jiān)部門批準的，印刷質量也是比較好的。
藥品外包裝標簽應注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)等內容。由于尺寸原因，中包裝標簽不能全部注明不良反應、禁忌、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣。
藥品說明書應標注藥物組成、性狀、作用類別、藥理作用、適應癥、用法用量、注意事項、不良反應、貯藏方法等詳細內容。
合格藥品的包裝外觀顏色純正、印刷精美、字跡清晰，說明書內容項目齊全，鋁箔板邊緣齊整，有的還有防偽標志。
如果發(fā)現說明書內容項目不全，包裝粗糙、字跡模糊，那很有可能遇到了假藥。不過這屬于主觀判斷，沒有對比經驗的話，消費者很難把握，除非造假得太粗劣了，能讓人一眼看出。
而且如果犯罪分子通過回收合格藥品的藥品包裝盒，以專業(yè)設備生產假藥，那么以上鑒別手段都會失效，只有通過藥品檢驗所的專業(yè)檢測才能判斷藥品的真?zhèn)?，但這個渠道不接受消費者個人送檢藥品。
因此，在正規(guī)渠道購買藥品才是最大的保障。目前，正規(guī)藥品購買渠道有公立醫(yī)院、有經營許可證的藥店、有互聯網藥品交易服務資格證書的網上藥店。
大家不要在沒有資質的地方或個人手中買藥，不可購買農貿市場上流動攤位的藥品和所謂的海淘藥品，還要警惕打著免費講課、贈品、義診的招牌實際推銷假藥的騙局，也不要輕易相信各類廣告郵購藥品。
如果是個人消費者懷疑自己所購買的藥品是假藥，可以撥打“12331”進行電話投訴，也可以登陸，進行網上投訴。
參考文獻：
[1]陳奕搏, 王岳. 藥品電子監(jiān)管碼的廢與存[J].中國衛(wèi)生, 2016(3):94-95.
[2]滁州市人民政府關于表揚市市場監(jiān)管局和市公安局成功查處“5.18假阿司匹林腸溶片”重大跨省制售假藥案的通報.
[3]關于發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準的公告（2019年第32號）.
[4]國家藥品監(jiān)督管理局官網.
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